大容量注射液:又称大输液(Large Volune Parenteral,LVP),通常是指容量≥50ml并间接由静脉滴注输出体内的液体灭菌制剂。
通惯例格有:50ml、100ml、250ml、500ml等
大输液次要身分:水、葡萄糖、氨基酸、盐及粘度较大的养分液等。
市场上次要制品:葡萄糖、氯化纳、葡萄糖氯化纳和甲硝唑4种产品。
过滤目标:
预过滤:撤除颗粒、胶体、活性炭颗粒,延伸卑鄙除菌过滤器的寿命;
除菌过滤:去除低生物负荷,除菌过滤。
九游会要求:
宁静性:历程为高压力高流速,故过滤器必需有很好的机器强度,确保利用宁静;
波动性:过滤器必需提供波动高速和过滤精度,确保过滤波动且高效;
无菌:制品中不该含有任何活的微生物,必需到达药典无菌反省的要求。
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